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An der zweiten Untersuchung nehmen 453 Patienten mit primärer Insomnie ohne wesentliche internistische, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen teil. Abends 2 mg retardiertes Melatonin erweisen sich bei dreiwöchiger Einnahme als wirkschwach: Unter Verum sprechen nur 26% an im Vergleich zu 15% unter Scheinmedikament Number needed to treat NNT: 9. 3 Als Ansprechen gilt eine jeweils mit visuellen Analogskalen von 100 mm erfasste Verbesserung der Schlafqualität und des Befindens nach dem Aufwachen um mindestens 10 mm.
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In jedem Fall sind die Effekte gering. In Studien, die die Auswirkungen von Melatonin bei Patienten mit Demenz untersuchten, die häufig unter Schlafstörungen leiden, war Melatonin nicht besser wirksam als eine Scheinmedikation. Außerdem fehlen Vergleichsstudien von Melatonin zu den üblichen Schlafmitteln und Langzeituntersuchungen, anhand derer sich auch seltenere Nebenwirkungen besser abschätzen lassen. Aus diesen Gründen wird Melatonin nicht grundsätzlich zur Behandlung von Schlafstörungen empfohlen. Circadin ist darüber hinaus nur zur Behandlung von Schlafstörungen bei Menschen über 55 Jahre gedacht. Es wird als wenig" geeignet" bewertet. Ein bis zwei Stunden vor dem Schlafengehen wird von dem Mittel eine Tablette eingenommen. Das Schlafmittel kann bis zu drei Monate lang angewendet werden. Unter folgenden Bedingungen sollten Sie Melatonin nur anwenden, wenn der Arzt Nutzen und Risiken besonders sorgfältig abgewogen hat.:
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Die Eltern glauben, dass sie durch Melatonin ihren Kindern etwas Gutes tun, um sie fitter am morgen in die Schule zu schicken oder die Lernprozesse zu steigern und zu verbessern. Diese Entwicklung spiegelt sich natürlich auch im Marketing wieder, das in den USA deutlich uneingeschränkter möglich ist und in Europa in dieser Form sicherlich nicht zulässig ist. Diesen Trend sehe ich durchaus kritisch, denn hier nutzen viele Hersteller die Unwissenheit der Verbraucher aus, um ihre Umsätze zu optimieren und die Gesundheit spielt dabei meist eine sehr untergeordnete Rolle. Da in vielen Ländern Melatonin ohne arzneirechtliche Zulassung verkauft werden kann, hat wahrscheinlich die Pharmaindustrie auch nur geringe Interessen Studien zu finanzieren und Produkte durch diese Verfahren zu schicken, so dass sich in Deutschland diesbezüglich auch in den kommenden Jahren wenig tun wird, wenn sich in der Rechtssprechung keine Änderungen ergeben werden. Der Arzneimitteltourismus wird für solche Substanzen daher auch weiterhin hoch sein, denn viele Menschen organisieren sich die gewünschten Produkte aus dem Ausland. Was ist mit dem Verkauf über Apotheke und andere Quellen?
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Einfuhr von Arzneimittel nach Deutschland BMG.
Unerheblich hierbei ist, ob es in Deutschland ein entsprechendes oder sogar gleichnamiges Arzneimittel zu kaufen gibt. Die für Deutschland gültige Zulassung, Registrierung oder Genehmigung umfasst stets auch die deutschsprachige Kennzeichnung und die Angaben in deutscher Sprache in der Packungsbeilage. Auch im Wege des Versandhandels an Verbraucherinnen und Verbrauch dürfen nur in Deutschland zugelassene oder registrierte Arzneimittel nach Deutschland verbracht werden. Zudem darf dieser Versand nur aus den EU Mitgliedstaaten und anderen Vertragsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums erfolgen. Die Anbieter müssen das gemeinsame EU Logo auf ihren Internetseiten führen. Ein EU Logo ermöglicht es den Verbraucherinnen und Verbrauchern festzustellen, ob ein Versandhändler nach seinem jeweiligen nationalen Recht zum Versandhandel mit Arzneimitteln befugt ist. Ausnahmen vom Verbringungsverbot. Das Verbringungsverbot für nicht zugelassene oder registrierte Arzneimittel gilt nicht für das Verbringen von Arzneimitteln im Rahmen einer Einreise für den persönlichen Bedarf Reisebedarf, siehe hierzu unten sowie für eine Bestellung von Arzneimitteln über eine in Deutschland ansässige Apotheke unter den Voraussetzungen für den Einzelimport nach Paragraph 73 Absatz 3 AMG.
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Melatonin lässt Sie bei Jetlag-Problemen schneller einschlafen, tagsüber sind Sie aufmerksamer und wacher. Diese Wirkung entfaltet das synthetisch hergestellte Hormon aber nur bei jedem zweiten - dem Rest hilft es nicht. Zudem tritt die Wirkung nur ein, wenn Sie die Substanz mehrere Tage lang abends vor dem Zubettgehen einnehmen. Dennoch ist Melatonin bei Jetlag empfehlenswerter als herkömmliche Schlafmittel.
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